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华阳医疗牙科敷料通过FDA 510(k)!

作者:
来源:
2018-01-25

  近日,华阳医疗收到来自美国FDA的回复,表示我们提交的材料已通过审核,牙科敷料正式通过510(k)审核,获得上市许可,K号:K173196。基于此,华阳医疗又多了一款可在美国市场销售的产品,我们相信,这对公司扩展在美国的销售渠道,大有助益。

 

  SUNTOUCH纱泰祺®牙科敷料主要成分是再生纤维素纤维,经化学处理后具有高吸水性、水溶性和快速凝胶性,是一款生物相容性良好、无刺激性的无菌牙科敷料。优异的性能使SUNTOUCH纱泰祺®牙科敷料成为传统牙科敷料的优良替代品。

 

作用机理:

当SUNTOUCH纱泰祺®牙科敷料与口腔粘膜接触时,吸水溶解并转变成凝胶状物质。此时施加温和的压力,敷料会附着在伤口上形成屏障,保护创面免受进一步的刺激和疼痛。在随后的时间里,SUNTOUCH纱泰祺®牙科敷料会慢慢溶解,此时即使发生吞咽,也无需担心,因为它是安全的。多余的敷料可用无菌水或生理盐水冲洗除去。

 

产品特性:

成分天然,安全有效。

48小时内溶解吸收,材质安全可放心吞咽。

止血快,不渗血,手术后无需再次取出。

柔软舒适,顺应性好,易于填充或遮盖伤口。

快速凝胶,不粘连伤口。

良好的生物相容性,不会进一步刺激伤口。

性价比高,是传统敷料的良好替代品。

 

主要用途:

  SUNTOUCH纱泰祺®牙科敷料可用于填塞拔牙手术创面,也可以作为敷料用于其他口腔外科伤口的临时处理,如术中止血、术后创面止血以及外伤止血。

 

禁忌症:

对羧甲基纤维素钠过敏者严禁使用。

本产品不适用于严重凝血机制障碍患者。

 

使用方法:

1.根据临床使用需要,剪切或折叠SUNTOUCH纱泰祺®牙科敷料。

2.轻轻地将牙科敷料覆盖到伤口创面上,稍加按压, 有助于止血。

3.如有需要,可取用另一块牙科敷料,重复上述步骤。

4.止血后,多余的牙科敷料可以用无菌水或生理盐水冲洗去除。

 

温馨提示:

如出现过敏现象,请立即停止使用UNTOUCH纱泰祺®牙科敷料,联系医生、急诊室处理状况。