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华阳医疗7天银离子藻酸盐敷料通过FDA 510(k)

作者:
来源:
2018-05-08

  近日,华阳医疗收到FDA 510(k)回复信函,确定7天银子里藻酸盐通过认定,可以在美国市场销售。这意味着,华阳医疗的含银缓释技术再次得到认可,抗菌系列产品又添加一款新产品。

 

  医用新型功能敷料是顺应现代要求而生的护理产品,也是华阳医疗多年来专注的领域。湿性愈合是临床上较为先进的护理理念,我们以此为研发指导,深耕细作,注重积累,形成自主的“载银缓释抗菌技术”。以罗敷康®含银藻酸盐、含银泡沫、含银硅凝胶泡沫为代表产品的抗菌敷料平台,是我们具有世界竞争力的一项关键要素。新拿到K号的7天银离子藻酸盐敷料,是这一技术的又一成熟应用。

 

  凭借这项核心技术,华阳医疗成为国内知名的医用新型功能敷料生产商。

 

  LUOFUCON罗敷康®7天银离子藻酸盐敷料是一种无菌的、一次性使用的抗菌敷料。它由海藻酸钙和银颗粒组成,敷料吸收渗液后缓释出银离子,起到广谱杀菌、抗菌作用,对多种细菌均有效果,在7天内能保护敷料免受多种细菌的侵害,抗菌率达99.99%。藻酸盐则在吸液后形成凝胶,维持创面湿性环境,有助于促进愈合。湿态强度好,不粘连伤口,换药时可整片揭除。

 

适用范围:

LUOFUCON罗敷康®7天银离子藻酸盐敷料可用于中至重度渗出性伤口,包括:

术后伤口

创伤

腿部溃疡

压力性损伤

糖尿病溃疡

供皮区/植皮区创面

 

禁忌症:

对银或本产品的其他组成成分过敏者,禁用本产品。

 

使用方法:

1.清创后,选取适合创面大小的敷料。

2.揭开离型膜,将敷料平整地敷贴于伤口表面。

3.将整片敷料抚平贴牢,如有需要,可用合适的绷带或胶带包扎固定。

4.*当藻酸盐吸饱渗液完全凝胶后需更换敷料,或每7天至少更换一次敷料。

 

温馨提示:

本产品为一次性使用产品,仅供外用;

如包装袋破损或已被打开,请勿使用;

不建议在干燥伤口上使用本产品;

频繁或较长时间使用本产品可能导致皮肤变色;

不建议在放射治疗或检查期间使用本产品,如X射线、磁共振成像(MRI)、超声或透热疗法;

本产品不能用于长期护理,建议每个护理周期使用不超过28天。