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华阳医疗藻酸盐敷料获国家三类注册证

作者:
来源:
2019-02-25

  近日,华阳医疗收到国家药品监督管理局回复,我们的医用藻酸盐敷料获得国家三类医疗器械注册证,注册证编号:20193140082。

 

  LUOFUCON罗敷康®藻酸盐敷料是取用从天然海藻类植物中提炼出来的天然纤维,经过一系列加工处理后制成的一款伤口护理产品。藻酸盐敷料接触伤口渗液后,渗液中的钠离子和藻酸盐中的钙离子进行交换,从而使部分藻酸盐纤维凝胶化,在伤口与敷料间形成湿润的凝胶保护层,提供良好的湿性愈合环境并有一定的辅助止血作用。藻酸盐敷料具有高亲水性及良好的顺应性,因此适用于形状各异、深浅不一、中至重度渗出性伤口。凝胶效果好,不粘连伤口,换药时可减轻患者伤口疼痛。

 

作用机制:

  藻酸盐敷料接触伤口渗液后,渗液中的钠离子和藻酸盐中钙离子的进行交换,从而使部分藻酸盐纤维凝胶化,在伤口与敷料间形成湿润的凝胶保护层,创造良好的湿性愈合环境。同时,形成的凝胶可阻塞毛细血管出血,释放的钙离子是天然凝血因子,可加速血液凝固,参与止血过程,起到一定的辅助止血作用。

 

产品特性及优点

  • 吸液能力强。
  • 维持湿性愈合环境。
  • 易于使用及换药。
  • 湿态强度高,不易碎裂。

 

适用范围:

  本产品用于覆盖体表创面,吸收创面渗液。

 

禁忌症:

1.不能用于干燥或极少量渗出的伤口。

2.不能用于已知对藻酸盐或丙烯酸酯压敏胶过敏的个体。

3.不能用于控制严重止血、外科植入。

4.不能用于体内伤口、三度烧伤、感染创面、坏死组织较多的创面及发生创面脓毒症的患者。

 

使用方法:

1.清洁伤口、擦干周围皮肤后,选取尺寸适宜的LUOFUCON®罗敷康藻酸盐敷料。

2.用LUOFUCON®罗敷康藻酸盐敷料覆盖创面。

3.将整片敷料抚平贴牢。非自粘型需配合其他二级敷料使用,或用合适的绷带或胶带包扎固定。

 

温馨提示:

1.如有需要,可用无菌剪刀将藻酸盐敷料剪切成任何形状以适应伤口。

2.换药时如需要揭除藻酸盐敷料,可使用无菌纯化水或生理盐水浸湿敷料,以减少因敷料过干所致的损伤。

3.在使用本产品过程中若出现过敏反应,请立即与医疗单位联系。

4.每片敷料覆盖伤口时间最长不能超过7天;多片连续使用最长不能超过30天。

 

 

参考文献:

1. Thomas S. Alginate dressings in surgery and wound management: Part 3. J Wound Care. 2000 Apr;9(4):163-6.

2. Mogoşanu GD, Grumezescu AM. Natural and synthetic polymers for wounds and burns dressing. Int J Pharm. 2014 Mar 25;463(2):127-36. doi: 10.1016/j.ijpharm.2013.12.015. Epub 2013 Dec 22. 

3. 王清华,钟文菲,何盟. 藻酸盐敷料的临床应用:与传统材料特征的比较[J]. 中国组织工程研究与临床康复,2010,03:533-536.

4. 黄漫容,叶新梅,陈利芬,吴少云. 湿性愈合敷料治疗压疮的效果观察与成本效益分析[J]. 现代临床护理,2005,06:10-12.

5. 王震云.医用伤口敷料的研制与临床应用[J].中华护理杂志,2006(01):87-88.

涂倩,姜丽萍,张静伟,张恩,王艳艳.伤口敷料选择及其应用现状[J].护理学杂志,2010,25(04):87-90.

6. 温珊珊.藻酸盐敷料治疗糖尿病足溃疡的临床观察和护理[J].海峡药学,2017,29(06):191-192.

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