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华阳医疗聚氨酯泡沫敷料获国家三类注册证

作者:
来源:
2019-05-20
近日,华阳医疗又闻喜讯,公司注册提交的聚氨酯泡沫敷料通过审核,获得国家三类医疗器械注册证,注册证编号:20193140289。
 
LUOFUCON罗敷康®聚氨酯泡沫敷料是一款无菌的新型医用功能性敷料,有普通型、自粘性、硅酮型、硅酮带边型4个型号,多种规格,便于临床选用。
 
主体材料聚氨酯泡沫,采用独特发泡工艺制成,具有3D多孔结构,柔软舒适,温和呵护伤口。接触创面后,能快速、大量吸收并保留创面渗液,保持伤口局部湿润,维持愈合所需的湿性环境,有助于促进伤口愈合。
其中的硅酮型及硅酮带边型则是华阳医疗基于自主研发的OptiSil技术,对聚氨酯泡沫基础款做了结构升级——在泡沫敷芯和聚氨酯背衬的框架中复合多一层软聚硅酮接触层。软聚硅酮接触层基于自身特性,可反复粘贴,且不粘连伤口,便于医护人员换药,避免二次损伤,减少疼痛,舒缓患者紧张情绪,为患者提供温柔呵护。而这种独特的多层结构,有助于动态管理渗液,为创面愈合营造湿性环境,有效防止伤口边缘和周围皮肤浸渍。
 
OptiSil 
自主研发的软聚硅酮打孔技术,赋予硅软聚硅酮接触层易撕易粘的特性,给伤口及边缘皮肤提供温和护理,防止粘连,同时使渗液迅速通过并被敷芯吸收。
 
柔软服帖
柔软服帖,容易和凹凸不平的创面紧密接触,制造一个相对密封的环境,防止渗漏,降低浸渍风险。
 
顺应性好
专门为肘部、脚跟、骶骨等各种特殊部位定制的独特形状,方便使用和更换,使护理更轻松。
 
多规格满足不同需求
只有常规规格是无法满足市场多变的需求及变化的,因此我们在核心OptiSil技术的支持下,开发出更多形状、规格的敷料,如足跟款、骶骨款、造口款等,来满足不同科室对聚氨酯泡沫敷料的个性化需求。
 
产品特性及优点:
动态渗液管理能力,降低渗漏及浸渍风险。
自主研发的软聚硅酮核心技术,为脆弱肌肤提供温和呵护。
防水阻菌,保温保湿,有效阻隔外部环境对伤口的侵害;
高透气率,允许水汽与氧气交换,为伤口创造适宜的愈合环境;
柔软舒适,贴服伤口,有效缓冲外部压力,保护伤口;
有效减轻换药疼痛,规格、形式多样,满足不同临床需求;
使用过程中能够保持敷料完整性。
 
适用范围
本产品适用于体表创面渗液的吸收和护理。
 
禁忌症:
1.对本产品主要接触成分(硅酮、聚氨酯、丙烯酸酯等)过敏者禁止使用;
2.本产品不可以与次氯酸盐溶液、过氧化氢等氧化剂一同使用,以免影响产品性能;
3.本产品不能用于体内伤口、三度烧伤、感染创面、坏死组织较多的创面及发生创面脓毒症的患者。
 
使用方法:
1.清创后,选取适合创面大小的敷料。
2.揭开离型膜,将敷料平整地敷贴于伤口表面。
3.将整片敷料抚平贴牢,如有需要,可用胶带或绷带妥善固定敷料。
 
温馨提示:
1.LUOFUCON罗敷康®聚氨酯泡沫敷料理论上可持续使用7天,具体更换时间视伤口渗出物量的多少和敷料本身保持情况而定。换药频次请遵医嘱,或在敷芯内吸收的渗液接近敷料边沿2cm处时及时更换。
2.LUOFUCON罗敷康®聚氨酯泡沫敷料可以和LUOFUCON罗敷康®无定型水凝胶搭配使用,可更有效地作用于坏死组织,起到自溶性清创作用。
 
 
 
参考文献:
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