华阳医疗聚氨酯泡沫敷料获国家三类注册证
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2019-05-20
近日，华阳医疗又闻喜讯，公司注册提交的聚氨酯泡沫敷料通过审核，获得国家三类医疗器械注册证，注册证编号：20193140289。
LUOFUCON罗敷康®聚氨酯泡沫敷料是一款无菌的新型医用功能性敷料，有普通型、自粘性、硅酮型、硅酮带边型4个型号，多种规格，便于临床选用。
主体材料聚氨酯泡沫，采用独特发泡工艺制成，具有3D多孔结构，柔软舒适，温和呵护伤口。接触创面后，能快速、大量吸收并保留创面渗液，保持伤口局部湿润，维持愈合所需的湿性环境，有助于促进伤口愈合。
其中的硅酮型及硅酮带边型则是华阳医疗基于自主研发的OptiSil技术，对聚氨酯泡沫基础款做了结构升级——在泡沫敷芯和聚氨酯背衬的框架中复合多一层软聚硅酮接触层。软聚硅酮接触层基于自身特性，可反复粘贴，且不粘连伤口，便于医护人员换药，避免二次损伤，减少疼痛，舒缓患者紧张情绪，为患者提供温柔呵护。而这种独特的多层结构，有助于动态管理渗液，为创面愈合营造湿性环境，有效防止伤口边缘和周围皮肤浸渍。
OptiSil
自主研发的软聚硅酮打孔技术，赋予硅软聚硅酮接触层易撕易粘的特性，给伤口及边缘皮肤提供温和护理，防止粘连，同时使渗液迅速通过并被敷芯吸收。
柔软服帖
柔软服帖，容易和凹凸不平的创面紧密接触，制造一个相对密封的环境，防止渗漏，降低浸渍风险。
顺应性好
专门为肘部、脚跟、骶骨等各种特殊部位定制的独特形状，方便使用和更换，使护理更轻松。
多规格满足不同需求
只有常规规格是无法满足市场多变的需求及变化的，因此我们在核心OptiSil技术的支持下，开发出更多形状、规格的敷料，如足跟款、骶骨款、造口款等，来满足不同科室对聚氨酯泡沫敷料的个性化需求。
产品特性及优点：
动态渗液管理能力，降低渗漏及浸渍风险。
自主研发的软聚硅酮核心技术，为脆弱肌肤提供温和呵护。
防水阻菌，保温保湿，有效阻隔外部环境对伤口的侵害；
高透气率，允许水汽与氧气交换，为伤口创造适宜的愈合环境；
柔软舒适，贴服伤口，有效缓冲外部压力，保护伤口；
有效减轻换药疼痛，规格、形式多样，满足不同临床需求；
使用过程中能够保持敷料完整性。
适用范围
本产品适用于体表创面渗液的吸收和护理。
禁忌症：
1.对本产品主要接触成分（硅酮、聚氨酯、丙烯酸酯等）过敏者禁止使用；
2.本产品不可以与次氯酸盐溶液、过氧化氢等氧化剂一同使用，以免影响产品性能；
3.本产品不能用于体内伤口、三度烧伤、感染创面、坏死组织较多的创面及发生创面脓毒症的患者。
使用方法：
1.清创后，选取适合创面大小的敷料。
2.揭开离型膜，将敷料平整地敷贴于伤口表面。
3.将整片敷料抚平贴牢，如有需要，可用胶带或绷带妥善固定敷料。
温馨提示：
1.LUOFUCON罗敷康®聚氨酯泡沫敷料理论上可持续使用7天，具体更换时间视伤口渗出物量的多少和敷料本身保持情况而定。换药频次请遵医嘱，或在敷芯内吸收的渗液接近敷料边沿2cm处时及时更换。
2.LUOFUCON罗敷康®聚氨酯泡沫敷料可以和LUOFUCON罗敷康®无定型水凝胶搭配使用，可更有效地作用于坏死组织，起到自溶性清创作用。
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