华阳医疗硅凝胶疤痕修复贴获批准上市
近几年,华阳医疗全面推进国内产品注册工作,2020年五一劳动节假期前又闻喜讯,公司研发并生产的硅凝胶疤痕修复贴通过审核,获得广东省药品监督管理局批签的二类医疗器械注册证,注册证编号:粤械注准20202140543。
LUOFUCON罗敷康®硅凝胶疤痕修复贴是一款柔软、有弹性的敷贴,主要由硅凝胶制成,具有一定的水蒸气透过性和粘附性。产品能有效改善、淡化现有疤痕,或预防新疤痕的形成。注册有SSS型、SSF型、SSP型3个型号,多种规格,便于选用。
作用机理:
硅凝胶疤痕修复贴贴于疤痕处,减小了疤痕表面的水分蒸发,并通过水化作用影响疤痕组织成纤维细胞的活性,减少胶原及氨基葡聚糖(glycoaminoglycan,GAG)产物的生成,因此能够平伏、软化疤痕,淡化疤痕色素。*
产品特性及优点:
由硅凝胶制成的柔软敷贴,低致敏性,低刺激性。
多种尺寸、规格、样式可供选择。
舒适、耐用,可多次重复使用。
为肌肤提供弹性保护,创造疤痕愈合的适宜环境。
适用范围:
该产品适用于体表外伤,烧伤及手术愈合后的增生性疤痕的辅助治疗,不用于未愈合的伤口。
禁忌症:
1. 对本产品主要接触成分(硅凝胶)过敏者禁止使用;
2. 伤口未愈合者禁用。
使用方法:
1. 清洁疤痕及周围皮肤,取出敷料,将其裁剪成所需形状大小。
2. 揭开部分离型膜,确保疤痕及周围皮肤洁净、干燥。
3. 将敷料贴于所需部位,并揭去剩余离型膜,直至贴敷完全。
温馨提示:
1. 本产品使用前请仔细阅读使用说明书;
2. 若皮肤出现浸润或皮疹,先暂停使用,待症状消褪后再使用,并且要逐渐增加治疗时间。如果症状持续存在,请停止使用并咨询医生。
3. 本产品有效期为五年,请在有效期内使用。
参考文献:
1. Evolution of silicone therapy and mechanism of action in scar management.[J]. Mustoe Thomas A. Aesthetic plastic surgery. 2008(1)
2. 李辉超,夏炜.硅凝胶在瘢痕防治中的应用[J].中国美容医学,2012,21(06):1087-1090.
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4. 岳帅,鞠孟然,吕嘉琪.硅凝胶预防术后病理性瘢痕形成的meta分析[J].名医,2018(07):1-3.
5. Shirazi Mehdi,Mohammadi Ali Akbar,Shamohammadi Iman,Mahboubi Amirhassan,Makarem Alireza. Efficacy Of Silicone Gel In Reducing Scar Formation After Hypospadias Repair: A Randomized Placebo-Controlled Trial.[J]. Research and reports in urology,2019,11.