华阳医疗医用水凝胶敷料经省药监局批准上市
农历春节假期前，华阳医疗再获捷报，公司基于湿性愈合理论自主研发、生产的医用水凝胶敷料经广东省药品监督管理局审核、批准，获得第二类医疗器械注册证，注册证编号：粤械注准20222140004，获得国内市场销售许可。喜上加喜的是，凭借长期积累的技术研发优势、丰富的生产管理经验，华阳医疗作为主要单位，参与制定了团体标准《水凝胶敷料》（T/CSBME 042-2021），该标准于今年1月17日正式公告。
LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料自身含有适量的纯化水，呈半透明状。可吸收创面渗液，也可为干燥的创面提供水分，最终达到创面动态湿性平衡的临床护理效果，维持适合伤口愈合的微环境。
敷料内具有相互缠绕的高分子三维空间网络及大量亲水性官能基团，可以在接触渗液的时候，通过内外压差，使伤口床上的渗液以渗透的方式向内部网格结构扩散。同时，水凝胶内含有适量的纯化水，可以向创面排出水分，令干燥的创面发生水化反应，使创面恢复湿性平衡。敷料自身含水量高，肤感清凉，使用过程中水分蒸发也会产生凉意，可在一定程度上缓解伤口疼痛感。
LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成；普通型由水凝胶敷芯和隔离膜组成。水凝胶敷芯由带胶透明PU膜、涤纶无纺布、蓝色PE网膜、聚丙烯酰胺基甲基丙磺酸钠和纯化水组成。两个型号均设有多个规格，方便临床根据实际需求选用。
产品特性及优点
- 背衬防水阻菌，保护创面；自粘型粘合力好，使用方便；
- 吸收渗液同时维持创面表面湿润，避免结痂，使伤口可以更好地愈合；
- 吸收渗液后能保持敷料整体结构，不松散、不碎裂，方便换药；
- 不粘附于湿性伤口床，可降低换药时创面二次损伤的风险；
- 产品呈半透明，有利于医护人员快速观察创面情况；
- 敷料含水量高，肤感清凉，使用过程中水分蒸发也会产生凉意，可在一定程度上缓解伤口疼痛感。
适用范围
用于非慢性创面的覆盖。例如：Ⅰ度及浅Ⅱ度烧伤，皮肤撕裂伤、擦伤，外科手术后缝合创面，供皮区创面等表浅损伤以及静脉炎的临床护理。
使用步骤
普通型：
1. 清洁伤口、擦干周围皮肤后，选取适宜的LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料。
2. 揭去隔离膜后，用LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料覆盖创面。
3. 将整片敷料抚平贴牢，需配合其他二级敷料使用，例如用合适的绷带/胶带包扎固定。
自粘型：
1. 清洁伤口、擦干周围皮肤后，选取适宜的LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料，撕开隔离膜。
2.用LUOFUCON罗敷康®医用水凝胶敷料覆盖创面。
3. 将整片敷料抚平贴牢，再沿着“S”线开口揭去固定胶带上的背衬，无需额外固定。必要时，也可使用其他二级敷料或胶带辅助固定。
参考文献：
1. 郭健 ,朴海燕.水凝胶敷料及其促进伤口愈合的特点[J].国外医学.护理学分册,2004,(11):518-519.
2. 廖灯彬,左建容,宁倩,彭琪,宁宁.片状水凝胶敷料治疗静脉炎的效果.中华现代护理杂志,2012,18(8):967-968.
3. Zhang L, Yin H, Lei X, et al. A Systematic Review and Meta-Analysis of Clinical Effectiveness and Safety of Hydrogel Dressings in the Management of Skin Wounds. Front Bioeng Biotechnol. 2019;7:342. Published 2019 Nov 21. doi:10.3389/fbioe.2019.00342
4. 戚晓霞,蔡蕴敏.片状水凝胶敷料预防急性放射性皮炎的效果观察.中国临床医学,2014,21(6):728-729.
5. 李文甜,涂计,高飞,刘国辉,邵增务,石磊,张祥林,熊蠡茗.凝胶敷料用于骨外露创面的修复:创新与发展.中国组织工程研究,2017,21(10):1617-1622.
6. 罗建斌 ,方国芳 ,谢兴益 ,钟银屏 .水凝胶烧伤敷料研究进展.生物医学工程学杂志,2004,21(1):156-159.
7. 尚念胜.水凝胶敷料在磨削痂后创面中的应用[D].山东大学.2015.
8. 江晓林,邓丽纯.水凝胶敷料治疗留置针所致静脉炎的疗效观察.华西医学,2014,29(9):1630-1632.
9. 刘春丽,刘腊根,时静,蒋立春,孟爱凤.水凝胶敷料在留置针化疗病人中的应用效果观察.护理研究,2018,32(17):2762-2764.
10. 蔡伟杰,韩培.水凝胶敷料治疗慢性创面研究进展.国际骨科学杂志,2020,41(4):195-198.
11. 王艺.水凝胶敷料治疗压疮的效果分析.基层医学论坛,2019,23(20):2956-2957.