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华阳医疗含银无定型水凝胶经FDA认证获得美国市场上市许可

作者:
来源:
2022-05-19

进入2022年,华阳医疗在产品注册方面捷报频传,4月底再次收到好消息——公司自主研发的LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶已通过FDA认证,获得美国市场上市许可,K号:K211123,进一步丰富公司含银敷料产品线,为临床护理提供更多选择。


LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶是一款无菌的、亲水性的抗菌无定型凝胶产品,由亲水性聚合物和银化合物组成。产品含水量约90%,有助于向干燥、低渗出的伤口提供水分以维持适合伤口愈合的湿性环境,有助于促进伤口的自溶性清创。产品含有银化合物,使用期间有效抑制微生物的生长,最长可达28天。 


根据美国药典《USP 51 Antimicrobial Effectiveness Testing》标准,对LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶进行体外试验,试验结果表明,在24小时内,测试样品中的微生物数量就已下降99.99%以上。LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶最长持续抑制微生物生长时间可达28天。

 

产品优势

  • 产品含有90%左右的水,有助于维持适合伤口愈合的湿性环境。
  • 广谱抑菌,保障凝胶在创面上的停留时间可达3天。
  • 凝胶型敷料,易于使用,方便涂抹于各类创面并随时进行调整。
  • 膏体透明,方便临床医护随时观察伤口床状态。
  • 无细胞毒性,安全有效,可促进自溶性清创,软化痂皮、无生机的组织等。

 

处方适应症
LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶可在医疗保健专业人员的监督下,用于护理 Ⅰ度和Ⅱ度烧伤、淤积性溃疡、压疮、糖尿病溃疡、撕裂伤、擦伤、手术切口部位、器械插入部位等伤口,以及植皮区创面和供皮区创面。

 

非处方适应症
LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶适用于轻微擦伤、轻微割伤、轻微撕裂伤和轻微烧伤的局部护理。

 

使用步骤

  1. 用生理盐水或适合的伤口清洗液清洁或轻轻冲洗伤口。
  2. 将LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶涂抹到创面上,涂抹厚度约0.5厘米,但注意使用量不应超过每天10g凝胶/10kg体重。
  3. 用无菌纱布或其它适合的二级保湿敷料覆盖凝胶。

*确保凝胶没有覆盖到伤口周围正常的健康皮肤,以免发生浸渍。
**更多详细信息,请参阅产品说明书。

 

使用LUOFUCON罗敷康®含银无定型水凝胶,配合二级保湿敷料使用,可以有效促进创面自溶性清创,对软化痂皮、无生机的组织等具有良好作用,可以缓解患者因为保守锐性清创、机械清创等带来的紧张情绪,为临床护理方案提供更多优质选择。

 

未来,华阳医疗仍将继续砥砺奋进,为社会创造更多有价值、有意义的护理产品。为你,为我,为生命!

 

 

参考文献:
1.International consensus. Appropriate use of silver dressings in wounds. An expert working group consensus. London:Wounds International, 2012.Available to download from:www.woundsinternational.com
2. Agbim, Salome. HEALING HIDRADENITIS SUPPURATIVA SURGICAL WOUNDS USING A SILVER ANTIMICROBIAL WOUND GEL[J]. Journal of Wound, 2007.
3. Trowsdale H ,  Olveda M . Meeting the Challenges for Wounds in Home Care with a Silver Amorphous Hydrogel and Collagen.
4. Waggoner B D . Early Pilot Clinical Evaluation of a Novel Antimicrobial Silver Hydrogel.
5. Agbim S ,  Aprn C ,  Miner K . Bioburden Control Through The Use Of Silver AntiMicrobial Gel* On Contaminated Stage IV Pressure Ulcer.
6. Beldon P . How to choose the appropriate dressing for each wound type. 2010.