华阳医疗再获“广东省质量信用A类企业”称号

5月27日，“广东省2021 年度质量信用A 类医疗器械生产企业发布暨法人培训会”在江门富力万达嘉华酒店顺利召开。

本次活动主题为“诚就高质量，粤向新时代”，由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办。广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东同志，广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处处长张锋同志，江门市广海湾经济开发区党工委副书记、管委会主任梅立全同志，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌同志以及省局、学会、开平市人民政府多位相关领导、嘉宾出席了本次活动。

华阳医疗自成立至今，初心不改，始终严守质量关，奉行“技术是基石，质量是生命，用户是父母”的质量方针，并成立了质量管理部、品质控制部两大部门，持续不断地运行及改善公司质量管理体系，确保公司各项产品的生产、经营活动合法合规，为终端患者生产安全、有效、便捷实用的医疗器械产品。同时注重与国际接轨，及时为美国、欧盟、加拿大、巴西、日本、韩国等世界各地的客户提供妥善服务。凭借过硬品质，华阳医疗此前已多次荣获“广东省质量信用A类医疗器械生产企业”称号，本年度再次入选，是对公司质量工作的充分肯定。

2011年，为进一步做好医疗器械生产企业质量信用体系工作，省局根据相关法律法规并结合我省实际，在《关于试行广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见的通知》（粤食药监械〔2007〕142号）基础上，修订形成了《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作意见》（2011年修订），进一步完善医疗器械生产企业质量信用分类监管工作，每年依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业纪录，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。A类质量信用企业指质量管理良好企业，且具备六项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等等，审核标准相当严格。

未来，华阳医疗将以梦为马，不负韶华，继续坚持以质量为根本的信念，砥砺奋进！

为你，为我，为生命！