华阳医疗自粘性防水敷料获省药监局批准上市
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2022-12-21
进入2022年底,华阳医疗再传捷报,公司自主研发、生产的自粘性防水敷料通过广东省药品监督管理局审核、批准,获得上市许可,注册证编号:粤械注准20222141562。
LUOFUCON罗敷康®自粘性防水敷料是一款经环氧乙烷灭菌、一次性使用的新型医用功能性敷料,该产品具有A、B两种型号及各类规格,可满足不同临床需求。
A、B两种型号均由基材、离型纸/膜、敷芯和胶粘剂组成。基材是由聚氨酯膜复合无纺布构成的背衬,主要起到防水、阻菌的隔离作用;敷芯则是由聚酯纤维、聚丙烯酸钠纤维、粘胶纤维及PE网膜组成,是主要的吸液部件;离型纸/膜对应的分别是格拉辛纸和聚乙烯离型膜。
两种型号的主要区别在于胶粘剂——A型采用的是丙烯酸酯压敏胶,而B型采用的是基于华阳医疗核心技术研发的硅凝胶,该型号是公司专利产品,专利号为:ZL202121951504.3。
适用范围:LUOFUCON罗敷康®自粘性防水敷料可供手术、外伤创面及I度或浅II度的烧烫伤等非慢性创面贴敷用,也可用于婴儿肚脐口创面保护。
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华阳医疗国内产品注册再下三证