华阳医疗国内产品注册再下三证

进入2023年，华阳医疗在国内产品注册方面捷报频传，不到半年时间，已有三个产品获得市场准入资格，进一步拓展了华阳医疗可供中国市场销售的产品线。这三个医疗器械注册证皆由华阳医疗自主注册，是我们研发工程师及产品注册团队的劳动成果及智慧结晶，亦体现了华阳医疗在医用功能性敷料领域的专业性。

2023年1月下证的LUOFUCON罗敷康®软聚硅酮自粘性创面敷料是华阳医疗在创面敷料的基础上优化升级的一款自粘性医用功能性敷料，注册证编号：粤械注准20232140128。该敷料具有多层结构，每层原材料都经过精心挑选，用于强化和提升产品性能。接触创面的带孔硅酮粘贴层具有适度粘性，起固定作用的同时不粘附于湿性伤口床，有利于敷料的更换。敷芯内的SAP（Super Absorbent Polymer）吸水垫具有优异的吸水、保水性能，快速吸收创面渗液的同时将渗液紧锁在敷芯中，减少回渗，降低伤口周围皮肤浸渍的风险。最上层的聚氨酯背衬膜阻水阻菌，同时具有透湿性，允许气态水通过，协同维持适合伤口愈合的湿性环境。

LUOFUCON罗敷康®软聚硅酮自粘性创面敷料适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面）的护理。

2023年2月下证的SUNTOUCH纱泰祺®无菌海绵刷，注册证编号：粤械注准20232140330。产品采用精制的PVA海绵制成，具有良好的亲水性，柔软可塑，带给患者舒适感受。较高的吸水速率和吸水倍率，使海绵能够快速吸液，适用于对皮肤、小创面进行清洁处理。

2023年4月底完成审批、5月初拿到注册证的LUOFUCON罗敷康®水凝胶敷料是华阳医疗自主研发、生产、销售的一款凝胶型功能性敷料，注册证编号：粤械注准20232140728。该产品由羧甲基纤维素钠、丙二醇、氯化钙、纯化水组成，具有一定吸液能力，可以吸收创面上过多的渗出物；同时因为自身含有大量的水分，可以向创面排除水分，滋润过分干燥的创面，通过这样双向调节，维持创面湿性平衡。该产品具有多种型号及各类规格，可满足不同临床需求。

LUOFUCON罗敷康®水凝胶敷料可用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

医疗器械注册证是开展国内市场销售的基石，多项产品获得市场准入资格，有利于华阳医疗根据市场需求梳理优化我们的销售策略。未来，华阳医疗将秉持“专注成就专业，品质铸就品牌”的理念，坚持走细分领域道路，坚持走高品质路线，以优质产品，为客户创造价值！

为你，为我，为生命！