重磅喜讯!华阳医疗多款新产品获得美国FDA 510(k)认证
发布时间:
2024-06-21 09:14
来源:
重磅喜讯!华阳医疗银离子泡沫敷料、硅凝胶银离子泡沫敷料、含银凝胶纤维术后敷料通过美国食品药品监督管理局(FDA )510(k) 认证。
此次通过FDA认证,进一步丰富了华阳医疗含银敷料产品线,为临床护理提供更多选择。也标志着华阳医疗产品在安全性、有效性和质量上均达到了国际高标准,是对公司研发实力和生产质量控制体系的国际认可。
银离子泡沫敷料
该产品适用于渗液较多并由于细菌感染或存在细菌感染风险而导致延迟愈合的伤口,包括足部溃疡、压力溃疡、糖尿病足部溃疡、放射性皮肤损伤、浅表2度烧伤、供皮区、创伤和手术后伤口及撕裂伤和擦伤。
硅凝胶银离子泡沫敷料
该产品可以维持湿性和无菌的伤口愈合环境,主要用于管理渗液型伤口,包括足部溃疡、压力溃疡、糖尿病足部溃疡、放射性皮肤损伤、1度和2度烧伤、供皮区、创伤和手术后伤口及撕裂伤和擦伤。
含银凝胶纤维术后敷料
该产品适用于处理一期愈合的伤口(如创伤和选择性术后创伤/切口),并作为有效的屏障防止细菌穿透。
未来,华阳医疗将持续加大研发投入,积极拓展慢性伤口护理领域,为全球面临慢性伤口护理问题的病人带来更多高品质、安全性高的产品。
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