一次检测,国际互认 | 华阳医疗检测中心通过CNAS认可!
发布时间:
2026-07-31 16:34
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近日,惠州华阳医疗器械有限公司检测中心正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可(证书号:CNAS L26193)。这标志着公司检测中心在质量管理体系、技术能力和检测水平等方面达到国际标准,质量体系建设迈入新的阶段。
国际认可:检测能力接轨全球标准
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家市场监督管理总局依法确定的国家认可机构,其认可体系与国际实验室认可合作组织(ILAC)保持国际互认机制。
通过CNAS认可,意味着华阳医疗检测中心相关检测能力符合国际通行认可要求,依据认可范围出具的检测报告,可在国际互认体系覆盖的100多个经济体和地区获得认可,实现“一次检测,国际互认”,进一步提升检测结果的国际接受度。
对于全球客户而言,这不仅意味着更加规范、可靠的质量验证支持,也有助于提升产品国际市场认可效率,减少部分重复验证需求,为产品全球市场拓展提供更有力的质量保障。
实力支撑:打造专业化质量检测体系
CNAS认可的取得,是华阳医疗长期坚持质量体系建设和技术能力提升的重要成果。作为公司质量管理体系的重要组成部分,检测中心承担产品研发验证、生产过程控制及成品质量评价等关键职责,围绕伤口敷料产品特点,持续完善专业化检测能力体系。
·质量体系:保障产品稳定一致
检测中心按照ISO/IEC 17025实验室能力认可准则建立质量管理体系,通过规范化管理确保检测过程符合国际认可要求。公司将质量管理贯穿产品全生命周期,从原材料管理、生产过程控制到成品检验和产品放行管理,建立全过程质量控制机制,持续提升产品一致性和质量保障能力。
·检测能力:建立科学评价平台
本次CNAS通过的项目主要是围绕接触性创面敷料安全性、功能性和稳定性需求,建立覆盖物理、微生物及化学的检测能力,可开展包括无菌检测、液体吸收性、水蒸气透过率、EO残留等关键指标测试,为产品研发、工艺优化和质量控制提供科学依据。
此外,公司的实验室具备广东省二级病原微生物实验室备案资质,核心聚焦抗菌类功能性敷料抗菌功能测试评价,依托完善的生物安全防护体系,保障检测的科学性和合规性。
·技术团队:支撑检测能力提升
检测中心拥有一支专业稳定的技术团队,核心骨干具备十年以上的医疗器械检测与质量控制经验,熟悉伤口护理产品性能评价、检测方法验证及质量管理要求。团队持续优化检测方法、完善技术流程,确保检测过程规范、检测数据真实可靠,为产品质量提升提供专业支撑。
持续深耕:以国际标准服务全球市场
此次检测中心通过CNAS认可,是华阳医疗质量体系建设的重要里程碑,也是企业专业能力持续提升的重要体现。
作为先进伤口护理领域的深耕者,华阳医疗始终以自主创新为驱动,奉行“技术是基石,质量是生命,用户是父母”的质量方针,不断提升检测能力、技术水平和研发创新能力,以更高标准推动伤口护理产品品质升级。
未来,华阳医疗将持续完善质量管理体系,为全球客户提供安全、可靠、高品质的产品与服务。
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