华阳医疗参与编制医药行业标准,助力伤口敷料标准化发展
发布时间:
2026-09-16 17:07
来源:
2026年3月9日,国家药品监督管理局发布医药行业标准 YY/T 1293.3-2026《接触性创面敷料 第3部分:羧甲基纤维素钠敷料》。根据全国标准信息公共服务平台数据显示,该标准由国家药品监督管理局提出,全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)归口,将于2027年3月1日正式实施。
YY/T 1293.3-2026标准适用于以羧甲基纤维素钠纤维为主要成分的接触性创面敷料,规定了其性能要求和相应试验方法。本次标准的起草单位包括国家级检验检测机构及多家医疗器械企业,惠州华阳医疗器械有限公司作为起草单位之一,参与了该标准的起草与编制工作。
长期深耕先进伤口护理领域,华阳医疗持续开展亲水性纤维敷料的研发与制造,形成了以羧甲基纤维素钠为主要材料的相关产品体系,该敷料吸收创面渗液后可快速形成凝胶,有助于维持适宜的湿性环境并管理渗液。长期的研发、生产和质量控制实践,也为公司参与相关标准编制提供了产业实践基础和技术参考。
该标准的发布,进一步完善了接触性创面敷料相关标准体系,为羧甲基纤维素钠敷料的性能评价、研发生产及质量控制提供更加明确的技术依据,对规范市场秩序、保障临床用械安全具有重要现实意义。
二十余年深耕先进伤口护理领域,华阳医疗从亲水性纤维敷料的产品研发,到行业标准的起草参与,完成了从“产品实践者”到“规则参与者”的角色延伸。未来,公司将继续携手专业机构和行业同仁,以标准引领创新,以创新推动升级,共同助力医疗器械行业高质量发展。
华阳医疗,医药行业标准,羧甲基纤维素钠,先进伤口敷料